我國是全球僅次於美國的第二大醫療器械市場，2015年國內市場規模已超3000億元，占全球市場規模的8%。醫療器械是醫藥產業中增速最快的細分領域，根據IMS數據，目前全球醫療器械行業的複合增速約為6%，亞太地區市場增速約為10%，市場規模在550億美元至600億美元之間，而我國已成為亞太地區醫療器械市場增速最快的國家，近3年的複合增速達21.91%，預計未來5年仍可保持年均15%至18%左右的增速。
高端醫療器械主要包括全自動91视频下载污、生化分析儀、CT、核磁等大型診療設備，以及人工關節、晶體、起搏器、支架、心髒瓣膜等其他高分子耗材，單品價值高、製造工藝複雜，對質量和功能的穩定性具有較高要求。
